藥明康德和助泰科技已完成藥品安全認證測試

2015-08-13 17:55 來源:電子信息網(wǎng) 作者:Bamboo

近日,藥明康德和助泰科技在合作1年后,終于成功完成了劑量藥品安全認證方案測試。

這種安全認證方案是通過電子掃碼技術來實現(xiàn)的,制藥公司使用泰科技提供的獨特TruTags“微標簽”通過掃碼可以確認藥品真?zhèn)?,此外還可得到產(chǎn)地、劑量、有效期、生產(chǎn)批號等相關藥品出處信息。

測試后發(fā)現(xiàn)TruTags解決方案適用于固體口服劑型(SODF)產(chǎn)品的安全認證,過程穩(wěn)定、可重復使用,而且制藥公司不需更換制造設備和生產(chǎn)工藝即可實現(xiàn)。另外,TruTags微標簽在整個藥品周期中均隱藏于片劑中,也不會對API藥品的穩(wěn)定性和溶解性產(chǎn)生影響。

當然這只是初步的測試結果,雙方還會做進一步測試,之后會發(fā)表包含應用方法、檢測工序、數(shù)據(jù)收集及溶解性穩(wěn)定性測試結果等相關信息的技術說明。

對目前的測試結果雙方的高層都表示很高興,助泰科技公司現(xiàn)任總裁指出這項技術將鑒別碼直接加入藥品當中,在藥品內(nèi)部對其進行標識,而且這種編碼可以食用,具有存在周期長的特點,人們無需擔心出現(xiàn)誤食或者檢測不出的現(xiàn)象。隨著研究改進,很快就會在即使沒有產(chǎn)品外包裝、沒經(jīng)化學分析的情況下,也能直接得到藥品出處和原產(chǎn)地等相關信息。公司創(chuàng)始人兼董事長Hank Wuh表示這項技術的實現(xiàn)有助于提高食品、藥品等產(chǎn)品的安全性和可追溯性,甚至可能會對其中的大數(shù)據(jù)產(chǎn)生根本性影響。

藥明康德 助泰科技

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